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江西同和药业股份有限公司100t/a7-甲氧基萘满酮、30t/a利伐沙班等原料药及20亿片口服固体制剂项目-一期项目安全验收评价
 
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安全评价业务网上公开信息表

机构名称

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资质证号

APJ-()-003

项目名称

江西同和药业股份有限公司100t/a7-甲氧基萘满酮、30t/a利伐沙班等原料药及20亿片口服固体制剂项目-一期项目

项目类别

安全验收评价

项目简介

江西同和药业股份有限公司成立于2004420日,类型为股份有限公司(台港澳与境内合资,上市),注册资本35019.0483万人民币,法定代表人:庞正伟,注册地址:江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区,统一社会信用代码:913609007599770366。经营范围为:许可项目:药品生产,药品进出口,兽药生产,危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准)一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品),基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品制造)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。20173月,公司股票正式在深交所创业版挂牌上市。

因公司发展需要,公司决定投资106571.82万元在距离原厂区(企业称之为一厂区,该项目的厂区称为二厂区)2.7km处新征土地建设100t/a7-甲氧基萘满酮、30t/a利伐沙班等原料药及20亿片(粒)口服固体制剂项目。

江西同和药业股份有限公司100t/a7-甲氧基萘满酮、30t/a利伐沙班等原料药及20亿片口服固体制剂项目一次规划报批,根据建设进度分三期实施。一期工程包括:

1)生产设施:生产车间8、生产车间9、生产车间10、生产车间11。

2)储存设施:丙类仓库、甲类物品库1(剧毒品常温分区1、2、3及常温分区4不在评价范围内)、甲类物品库2(常温分区1暂存固废)、甲类物品库3(阴凉分区3不在评价范围内)、甲类物品库4(阴凉分区2、5不在评价范围内)、氢气钢瓶间、原料储罐区(该储罐区需要评价储罐见表2.7.1-7)及泵房、中间物料储罐区(该储罐区需要评价储罐见表2.7.1-8)、酸碱储罐区(该储罐区需要评价储罐见表2.7.1-9)、机修五金库(含废旧设备堆放间)。

3)辅助设施:公用工程楼(含循环水池、消防水池)、三废处理站(含雨水池、应急池等)、变配电站、加氢车间配电间、原料罐区配电房、酸碱储罐区和中间物料储罐区配电房、生产管理中心。

该项目经奉新县发展和改革委员会备案(奉发改发[2017]490号),并于201873日通过安全条件审查、20181127日通过安全设施设计审查,现该项目已完成建设,生产车间9及其配套储存设施和辅助设施于2022329开始进行为期一年的试生产,生产车间8、生产车间10、生产车间11及其配套储存设施和辅助设施于2022111开始进行为期一年的试生产。

该项目应办理危险化学品安全生产许可证。

根据《危险化学品目录(2015年版)》,该项目中使用的原材料苯甲醚、乙醇溶液、冰乙酸、丙酮、丁酮、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、DMF、氯乙酰氯、三氯氧磷、三乙胺、二氯甲烷、四氢呋喃、硼氢化钠、环己烷、亚硝酸钠、异丙醇、BF3.THF、氢气、PPA(多聚磷酸)、氢氧化钠、盐酸、三氯化铝、氮气(保护性气体)、副产磷酸、乙炔(检修用)、氩气(检修用)、氧气(检修用)等为危险化学品。

该项目使用的原料甲醇、甲苯、氢气、乙酸乙酯、乙炔(检修用)属于重点监管的危险化学品。

该项目7-甲氧基萘满酮(MO丁酸的合成工序)、米拉贝隆(MBL-3合成工序)生产过程中分别涉及的加氢工段均属于加氢危险化工工艺;替格瑞洛产品(TCG粗品合成工序)生产过程中涉及的重氮化反应属于重氮化危险化工工艺。该项目各单元未构成危险化学品重大危险源。

 

安全评价项目过程控制

评价项目组长

夏永平

技术负责人

杨金荣

过程控制负责人

艾迪

报告编制人

夏永平、邵智明

报告审核人

廖鹏

评价报告

提交时间

2023年3月20日

 

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家

姓名

证号 

姓名

证号 

姓名

专业

 

夏永平

S011035000110202001279

夏永平

33210279122

 

 

 

邵智明

1500000000300301

艾迪

35220321273

 

 

 

王爱民

0800000000306083

杨金荣

35050008197

 

 

 

朱丽明

S011035000110203001122

 

 

 

 

 

廖鹏

0800000000203941

 

 

 

 

 

艾迪

S011035000110193001239

 

 

 

 

 

杨金荣

0800000000103386

 

 

 

 

 

 

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

夏永平、邵智明

现场勘查时间

2022.12.6

现场勘查

主要任务

收集资料,安全间距检测、周边环境,安全隐患排查

现场勘查照片

 

备注

 

报告全文:定稿正文-江西同和药业股份有限公司二厂区验收报告.pdf

          定稿附件-江西同和药业股份有限公司二厂区验收报告.pdf

 
 
 
 
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