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江西同和药业股份有限公司成立于2004年4月20日，类型为股份有限公司（台港澳与境内合资，上市），注册资本35019.0483万人民币，法定代表人：庞正伟，注册地址：江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区，统一社会信用代码：913609007599770366。经营范围为：许可项目：药品生产，药品进出口，兽药生产，危险化学品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证为准）一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品），基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品制造）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。按《国民经济行业分类》公司的分类，代码为“2710”，属“化学药品原料药制造”；现有公司员工人数为1249人，实行三班二运转制； 2017年3月，公司股票正式在深交所创业版挂牌上市。
公司厂区位于江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区，在该园区内设有二个厂区，其中一厂区位于园区长乐大道699号，占地面积为80000m2，生产的品种及规模有：瑞巴派特190t/a、醋氯芬酸90t/a、盐酸文拉法辛30t/a、坎地沙坦酯25t/a、加巴喷丁180t/a、替米沙坦20t/a、达比加群酯10t/a、阿扎那韦30t/a、塞来昔布200t/a、维格列汀10t/a、阿齐沙坦5t/a、米拉贝隆3t/a、替格瑞洛3t/a、利伐沙班40t/a、非布司他30t/a、L-脯氨酰胺30t/a、BCBBi2 60t/a等共计17个品种；二厂区位于园区天工大道888号，占地面积为365.08亩，生产的品种及规模有：7-甲氧基萘满酮100t/a、维格列汀50t/a、米拉贝隆20t/a、替格瑞洛2t/a、磷酸溶液（副产）1310t/a。
2020年该公司取得生产许可证的许可范围为：瑞巴派特(150t/a)、盐酸文拉法辛(30t/a)、加巴喷丁(1kt/a)、醋氯芬酸(150t/a)、坎地沙坦酯(25t/a)、替米沙坦(100t/a)、塞来昔布(150t/a)、达比加群酯(10t/a)、阿扎那韦(30t/a)。
2022年8月该公司一厂区新增10t/a维格列汀、5t/a阿齐沙坦、3t/a米拉贝隆、3t/a替格瑞洛、40t/a利伐沙班、30t/a非布司他、30t/aL-脯氨酰胺、60t/a BCBBi2等产品生产线通过安全设施竣工验收。该公司换发了新增品种后的安全生产许可证（2022年9月29日换发）。
2023年3月该公司二厂区通过2t/a替格瑞洛、100t/a7-甲氧基萘满酮、50t/a维格列汀、20t/a米拉贝隆生产线通过安全设施竣工验收。该公司换发了新增品种后的安全生产许可证（2023年4月10日换发）
2023年4月该公司取得新增品种后的安全生产许可证，许可范围为：长乐大道厂区（一厂区）瑞巴派特(190t/a)、醋氯芬酸(90t/a)、盐酸文拉法辛(30t/a)、坎地沙坦酯(25t/a)、加巴喷丁(1800kt/a)、替米沙坦(20t/a)、达比加群酯(10t/a)、阿扎那韦硫酸盐(30t/a)、塞来昔布(200t/a)、维格列汀（10t/a）、阿齐沙坦（5t/a）、米拉贝隆（3t/a）、替格瑞洛（3t/a）、利伐沙班（40t/a）、非布司他（30t/a）、L-脯氨酰胺（30t/a）、（5-溴-2-氯苯基）（4-乙氧苯基）甲酮（60t/a）；天工大道厂区（二厂区）：7-甲氧基萘满酮（100t/a）、维格列汀（50t/a）、米拉贝隆（20t/a）、替格瑞洛（2t/a）、副产品50%磷酸溶液（1310t/a）。编号为：（赣）WH安许证字[2008]0478号，其安全生产许可证有效期为：2020年11月19日至2023年11月18日。
该公司一厂区于2022年9月9日由河北英科石化工程有限公司出具了《江西同和药业股份有限公司坎地沙坦酯产品在役生产、存储装置全流程自动化控制改造设计方案》；2023年5月31日由河北英科石化工程有限公司出具了《江西同和药业股份有限公司一厂区部分车间在役生产、储存装置全流程自动化评估报告（送审版 ）》，目前该公司一厂区的自动化提升正在实施之中。
该公司于2023年3月14日取得危险化学品企业安全生产标准化二级企业（见附件）。
该公司目前的装置生产过程中涉及的“两重点一重大”情况：
（1）一厂区：使用的原材料乙醇钠、无水乙醇、乙醇溶液、冰乙酸、丙酮、对氯苯甲酰氯、氢氧化钾、甲醇、盐酸、氯乙酸叔丁酯、甲苯、甲酸、乙酸乙酯、丁酮、DMF、氯乙酰氯、三氯氧磷、氯甲酸甲酯、三乙胺、二氯甲烷、四氢呋喃、硼氢化钠、氢气、环己烷、亚硝酸钠、氢氧化钠、甲醛、环己酮、二甲苯、甲基异丁基酮、氨气、浓硫酸、30%氯化氢乙醇、异丙醇、正丁胺、甲醇钠甲醇、镁、乌洛托品、PPA（多聚磷酸）、异丁基溴、氯化亚砜、三氟乙酸乙酯、还原剂C（氢化钠）、氯化铝、原甲酸三甲酯、1，2-二溴乙烷、氯化锌、2-氯吡啶、氯化镍、甲磺酸、次氯酸钠溶液、盐酸苯肼、乙酸酐、硫酸二甲酯、三丁基氯化锡、叠氮化钠、氮气（保护性气体）、柴油（柴油发电机用）、乙炔（检修用）、氩气（检修用）、氧气（检修用）等为危险化学品。
使用的原料甲醇、甲苯、氢气、氨、乙酸乙酯、硫酸二甲酯、乙炔（检修用）属于重点监管的危险化学品。
合成车间12的坎地沙坦酯中间体 CDS-5 的合成、合成车间10的达比加群酯中间体 DBG-3 的合成、合成车间10的阿扎那韦中间体 SP1001-B4合成、合成车间10的米拉贝隆生产工序（MBL-3合成工序）、合成车间12的盐酸文拉法辛（胺醇合成工序）、合成车间10的利伐沙班（MLT的合成工序）涉及的加氢工艺属于重点监管的加氢危险化工工艺；合成车间2的替格瑞洛（TCG粗品合成工序）涉及的重氮化工艺属于重点监管的重氮化危险化工工艺；合成车间10的L-脯氨酰胺、合成车间12的BCBBI2（BCBBI1合成）涉及的氯化工艺属于重点监管的氯化危险化工工艺；合成车间10的L-脯氨酰胺涉及的胺化工艺属于重点监管的胺化危险化工工艺。
一厂区205储罐区构成危险化学品四级重大危险源。
（2）二厂区：使用的原材料苯甲醚、乙醇溶液、冰乙酸、丙酮、丁酮、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、DMF、氯乙酰氯、三氯氧磷、三乙胺、二氯甲烷、四氢呋喃、硼氢化钠、环己烷、亚硝酸钠、异丙醇、BF3.THF、氢气、PPA（多聚磷酸）、氢氧化钠、盐酸、氯化铝、氮气（保护性气体）、副产磷酸、乙炔（检修用）、氩气（检修用）、氧气（检修用） 等为危险化学品。
使用的原料甲醇、甲苯、氢气、乙酸乙酯、乙炔（检修用）属于重点监管的危险化学品。
7-甲氧基萘满酮（MO丁酸的合成工序）、米拉贝隆（MBL-3合成工序）生产过程中分别涉及的加氢工段均属于加氢危险化工工艺；替格瑞洛产品（TCG粗品合成工序）生产过程中涉及的重氮化反应属于重氮化危险化工工艺。
二厂区各单元均未构成危险化学品重大危险源。 | 
